ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛАРГІНУС

(LARGINUS)

Склад:

діюча речовина: аргініну аспартат;

1 мл розчину містить аргініну аспартату 200 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), сахарин натрію (Е 954), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор харчовий «Карамель», вода очищена.

Лікарська форма. Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтуватого кольору з карамельним запахом.

Фармакотерапевтична група. Інші кардіологічні препарати. Амiнокислоти.

Код АТХС01Е.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. «Ларгінус» чинить антигіпоксичну, цитопротекторну, антиоксидантну, дезінтоксикаційну, мембраностабілізувальну дію. Відіграє важливу роль у процесах нейтралізації аміаку та стимуляції виведення його з організму, посилює дезінтоксикаційну функцію печінки. Чинить гепатопротекторну дію, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.

Як донатор оксиду азоту «Ларгінус» бере участь у процесах енергозабезпечення організму, зменшує активацію та адгезію лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин, запобігаючи утворенню і розвитку атеросклеротичних бляшок, включається у процеси фібриногенолізу, сперматогенезу.

Лікарський засіб чинить помірну анаболічну дію, стимулює діяльність вилочкової залози, сприяє синтезу інсуліну і регулює вміст глюкози в крові під час фізичного навантаження, сприяє корекції кислотно-лужної рівноваги.

Фармакокінетика. Не досліджувалася.

Клінічні характеристики

Показання. Застосовувати у комплексній терапії атеросклерозу судин серця і головного мозку, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу периферичних судин; хронічної серцевої недостатності; гіперхолестеринемії; хронічних обструктивних захворювань легень, легеневої гіпертензії; астенічних станів.

Протипоказання. Гіперчутливість, тяжкі порушення функції нирок. Інфаркт міокарда (у тому числі в анамнезі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Під час застосування аргініну аспартату необхідно враховувати, що сумісне застосування амінофіліну з аргініном може супроводжуватися підвищенням вмісту інсуліну в крові, спіронолактону з аргініном — підвищенням рівня калію в крові.

Аргінін несумісний з тіопенталом.

Особливості застосування. Обережно слід застосовувати при порушеннях обміну електролітів, захворюваннях нирок. Під час застосування лікарського засобу необхідно дотримуватися збалансованого режиму сну та відпочинку, відмовитись від алкоголю, нікотину і психостимуляторів. Якщо на тлі прийому препарату зростають симптоми астенії, лікування слід відмінити.

З обережністю застосовувати пацієнтам із стенокардією.

Пацієнтам зі спадковою непереносністю фруктози не слід приймати препарат.

«Ларгінус» містить сорбіт (Е 420) — якщо у пацієнта встановлена непереносність деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб містить такі допоміжні речовини, як метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), що може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Цей лікарський засіб містить менше 0,02 ммоль (0,47 мг) / дозу (5 мл) натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Лікарський засіб проникає через плаценту, тому у період вагітності його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані щодо застосування препарату у період лактації відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати всередину, приймати під час їди. Дорослим при атеросклерозі судин серця і головного мозку, атеросклерозі периферичних судин — по 5 мл (1 мірна ложка — 1 г препарату) 3–8 разів на добу. При гіперхолестеринемії, артеріальній гіпертензії — 5 мл 3–6 разів на добу. При хронічних обструктивних захворюваннях легень, легеневій гіпертензії — 5 мл 3–6 разів на добу. При астенічних станах — по 5 мл 4–8 разів на добу. Максимальна добова доза — 8 г. Тривалість курсу лікування — 8–15 днів; якщо є потреба, курс лікування повторюють.

Діти. Не застосовувати пацієнтам до 18 років.

Передозування

Симптоми: реакцiї пiдвищеної чутливостi, гіпоглікемічні стани.

Лікування. При наявностi зазначених явищ необхiдно припинити прийом лікарського засобу. Показане промивання шлунка, прийом сорбентів. Антидот відсутній. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

З боку кістково-м’язової системи: біль у суглобах.

З боку травного тракту: рідко — відчуття легкого дискомфорту в шлунку і кишечнику, нудота безпосередньо після застосування лікарського засобу, які зникають самі по собі.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи бронхоспазм.

Лабораторні показники: гіперкаліємія.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після розкриття банки — 14 діб.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Несумісність. Аргінін несумісний з тіопенталом.

Упаковка. По 100 мл у банці; по 1 банці з мірною ложкою у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ «Технолог». 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.