Группа компаний «Лекхим» продолжает строительство производственно-складского комплекса третьей производственной площадки ООО «Лекхим-Обухов», Киевская обл., г. Обухов, ул. Киевская 126А
Этапы строительства третьей производственной площадки
ООО «Лекхим-Обухов», Киевская обл., г. Обухов, ул. Киевская 126А
2018 год
- осуществлено подключение 1-го ввода энергообеспечения мощностью 250 кВт;
- выполнены проектные работы и получены технические условия подключения к газораспределительной системе;
- получены технические условия на подключение к городским сетям водопровода и канализации;
- начаты работы по монтажу системы внешнего и внутреннего газопровода.
2019 год
- начаты внутренние и наружные ремонтные работы помещений Блока В для обеспечения хранения лекарственных средств;
- произведен монтаж котельной;
- разработан концептуальный проект реконструкции Блоков А и Б под создание комплекса производства и хранения лекарственных средств;
- выполнены проектные работы подключения внешних сетей водопровода и канализации;
- начаты монтажные работы подключения к городским сетям водопровода и канализации;
- начаты работы по подключению второго ввода энергообеспечения мощностью 1000 кВт;
- начаты работы по разработке проектной документации (стадия П и Р) по реконструкции Блоков А и Б под создание комплекса производства и хранения лекарственных средств;
- в блоке В (склад хранения лекарственных препаратов) установлены холодильные камеры для хранения термолабильных препаратов с режимами хранения 2-8 0С – 8-15 0С.
2020 год
- выполнено подключение производственно-складского комплекса к общей системе газоснабжения;
- закончены работы по монтажу системы отопления, водопровода, канализации, электрического освещения, противопожарной системы и внутреннего противопожарного водопровода в складе Блок В;
- закончены монтажные работы системы вентиляции и кондиционирования склада Блок В;
- закончены работы по монтажу внутриплощадочных сетей противопожарного водопровода;
- выполнены монтажные работы и подключение системы водопровода и канализации к городским сетям;
- закончены ремонтные работы склада Блок В;
- подписаны договора на поставку основного технологического оборудования для производства лекарственных препаратов;
- произведен пуск газа и котельной.
2021 год
- на январь-февраль запланирована сдача в эксплуатацию склад Блок В;
- на 1-3-й квартал запланированы ремонтные работы Блоков А и Б, а также монтаж инженерных систем;
- на второй квартал запланированы работы по монтажу упаковочной линии;
- на четвертый квартал запланированы пуско-наладочные работы упаковочной линии и инженерных систем;
- конец 4-го квартала – начало 2022 года запланирован запуск первой очереди производства.
2022 год
- В первом квартале 2022 года закончены строительно-монтажные работы складских помещений и место упаковки во вторичную упаковку. Дополнительно проведены пусконаладочные работы упаковочной линии и этикетировочного автомата нанесение этикеток контроля открытия на пачку и для кодирования пачек в системе “TRACK & TRACE”
- 05 мая 2022 года представителем Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролем за наркотиками была проведена проверка предприятия ООО «ЛЕКХИМ- ОБУХОВ», на наличие материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств. По результатам проведенной проверки 10.05.2022 Государственной службы Украины по лекарственным средствам Украины было принято решение о выдаче ООО «ЛЕКХИМ-ОБУХОВ» Лицензии на производство хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств (Лицензия б/н, действует с 10.05.2022 года). Согласно Лицензии по месту осуществления деятельности могут проводиться следующие производственные операции: вторичная упаковка, хранение сырья, материалов, готовой продукции и сертификация серий готовой продукции с разрешением на реализацию.
- 3-4 квартал 2022 года - продолжаются работы по подготовке к пусконаладочных работ линии для производства порошков для раствора для инъекций, монтажа чистых помещений участка стерильных лекарственных средств, а также инженерных сетей объекта.
До конца 2022 года запланировано окончание строительно-монтажных работ лаборатории физико-химического анализа и систем вентиляции и кондиционирования.
2023-2024 года
- 13-15.12.2023 года представителями Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролем за наркотиками (Гослекслужба) было проведено инспектирование участка для упаковывания во вторичную упаковку предприятия ООО "ЛЕКХИМ-ОБУХОВ" на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
- 05.03.2024 года получен сертификат соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики для производителя ООО "ЛЕКХИМ-ОБУХОВ", Участок для упаковывания во вторичную упаковку по месту осуществления деятельности: Украина, 08700, Киевская область, г. Обухов, ул. Киевская, 126 А (производственные операции: сертификация серий стерильных лекарственных средств; упаковка: вторичная упаковка).
- Март-апрель 2024 года запланирована подача заявки на аккредитацию физико-химической лаборатории.
- Во втором квартале 2024 года планируется ввод в эксплуатацию участка рассыпки порошков для раствора для инъекций.
- В третьем квартале 2024 года запланирована сдача в эксплуатацию первой очереди реконструкции производственно-складского комплекса по адресу Киевская область, г. Обухов, ул. Киевская 126А, а также начало строительно-монтажных работ микробиологической лаборатории и нового складского корпуса.
Наши сертификаты:
