ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛОРОЛИК

(LOROLIK)

Состав:

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл раствора содержит гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полисорбат 20, сахарин натрия, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

Лекарственная  форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы он проявляет в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин проявляет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный уход в стоматологии. Противопоказания.

-         Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

-         атрофический фарингит;

-         бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначать общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение   30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям от 6 лет: 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды.

От 2 до 4 полосканий в сутки.

Не глотать.

Курс лечения – 5 дней.

Дети. Не применять детям до 6 лет.

Передозировки. Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина и возникновения реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение                2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: местные реакции – обратимое  изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка.По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона. Категория отпуска. Без рецепта. Производитель.ЧАО «Технолог». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.