ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТИЛУРАЦИЛ

(METHYLURACIL)

Состав:

действующее вещество: метилурацил;

1 суппозиторий содержит 6-метилурацила 0,5 г (500 мг);

вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, пулеобразной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает анаболическим и антикатаболическим действием. Ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие. Характерным специфическим свойством препарата является стимулирующее влияние на эритро-и особенно лейкопоэз.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку препарат хорошо и практически полностью всасывается через слизистую и обнаруживается в крови через 20-30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов и конъюгатов и частично с калом в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительно-язвенные заболевания нижних отделов толстого кишечника: эрозивно-язвенные колиты, проктосигмоидиты, трещины заднего прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к метилурацилу или к другим компонентам препарата. Препарат противопоказан при острых и хронических (обычно миелоидных) формах лейкоза, лимфогранулематозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метилурацил усиливает действие строфантина, повышает эффективность действия антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Особенности применения.

Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимать только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального применения.

Перед введением суппозиторий смочить водой.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет: по 1 суппозиторию 1-4 раза в сутки.

Курс лечения – от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.

Дети.

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд, сыпь на коже, крапивница.

Изменения в месте введения: при введении суппозитория в прямую кишку иногда ощущается кратковременное жжение, зуд.

Срок годности.3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.