ИНСТРУКЦИЯ

КОРАРГИН

(CORARGIN)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит рибоксина 100 мг та L-аргинина моногидрохлорида в дозе, эквивалентной 100 мг L-аргинина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза (гидрокси-пропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104). 

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. 

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-зеленого до зеленого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующими веществами препарата являются аминокислота L-аргинин и рибоксин.             L-аргинин – источник образования оксида азота (NO), активирующего гуанилатциклазу и повышающего уровень циклического гуанидинмонофоcфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, что в результате приводит к расслаблению гладких мышц сосудистой стенки. Рибоксин – пуриновый нуклеозид, предшественник синтеза адениловых мононуклеотидов, оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, в частности повышает активность ряда ферментов цикла Кребса, способствует активации метаболизма в условиях гипоксии.

Препарат за счет синергического действия L-аргинина и рибоксина имеет выраженные вазодилатирующие свойства. Препарат оказывает положительное влияние на кардио- и системную гемодинамику: улучшает сократительную способность миокарда, улучшает коронарный кровоток, способствует снижению артериального давления, в том числе в пожилом возрасте. Прием препарата сопровождается повышением содержания оксида азота (NO) в крови. Обладает антигипоксическими и антиоксидантными свойствами, нормализует структуру и метаболизм миокарда при гипоксии и кардиомиопатии.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические свойства препарата не изучались.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве дополнительного к базисной терапии средства в комплексном лечении ишемической болезни сердца, кардиомиопатий различного генеза, артериальной гипертензии, а также в комплексной терапии патологических состояний, которые характеризуются нарушениями метаболизма миокарда.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с сердечными гликозидами рибоксин предотвращает развитие аритмий, усиливает позитивное инотропное действие, уменьшает их токсичность.

При одновременном применении рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается. Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов.

Рибоксин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

С танином образует осадок.

С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты последних.

Особенности применения.

При длительном применении необходим контроль мочевой кислоты в крови, функции печени и почек, периферической крови. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.    

Рибоксин не следует применять для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

При заболеваниях почек назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.   

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения во время беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому не следует назначать препарат в данные периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что Кораргин может отрицательно повлиять на деятельность водителей или других лиц, работающих с механизмами.

Способ применения и дозы.

Кораргин принимать внутрь до еды. Суточная доза устанавливается индивидуально и составляет для взрослых 3-9 таблеток в сутки. Обычно в начале лечения препарат следует назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если препарат хорошо переносится, дозу постепенно (в течение 2-3 дней) повышать до 2-3 таблеток 3 раза в сутки. Длительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 3 недели. 

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому не рекомендуется его назначать этой возрастной категории пациентов. 

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, зуд, гиперемия кожи, тошнота, диарея, боль в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. 

Побочные реакции.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперурикемия, при длительном применении в высоких дозах возможно обострение подагры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая зуд, гиперемия кожи, крапивница, высыпания, анафилактический шок.

Общие нарушения: общая слабость.

Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в крови. 

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке притемпературе не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.

По 10 таблеток в блистере; по 90 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.