ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Состав:

действующее вещество: рибоксин (инозин); 

1 таблетка содержит рибоксина (инозина) – 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80, хинолиновый желтый (Е 104).     

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.  Кардиологические препараты. Инозин.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий  антигипоксическое и анаболическое действие.

Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин позитивно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда  в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и дальнейшим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов; заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопорфирии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с сердечными гликозидами инозин предупреждает развитие аритмий и усиливает инотропное действие.

Инозин можно одновременно применять с анаболическими средствами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффективность инозина не снижается.

Рибоксин увеличивает продолжительность действия гепарина.

С танином образовывает осадок.

С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты гипоурикемических средств.

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче.      

При почечной недостаточности назначение препарата является целесообразным только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата для данной группы пациентов Рибоксин не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не имеет негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным  количеством воды. Суточная доза определяется индивидуально и составляет для взрослых 600-2400 мг (3-12 таблеток). Для взрослых в первые дни лечения суточная доза составляет 600-800 мг (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу повышать в течение 2-3 суток от 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) до 2400 мг.

Продолжительность курса лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

Дети.

Не следует применять детям из-за отсутствия данных по безопасности применения.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, тошнота, диарея, боль в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Кардиальные расстройства: тахикардия,артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включаявысыпания, зуд,  гиперемию кожи, крапивницу,  анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, при длительном лечении – обострение подагры.

Другие: общая слабость.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить  в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах;

по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона;

по 10 таблеток в блистере; по 90 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.