ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН®

(PROSTATILEN®)

Состав:

действующее вещество: простатилен;

1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг (0,03 г);

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории кремового или кремового с сероватым оттенком цвета, пулеобразной формы, со специфическим запахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код ATX G04C X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект). Препарат уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов.

Простатилен стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма. Препарат корректирует антителопродукцию и стимулирует антимикробную активность нейтрофилов, имеет противовоспалительное действие.

Простатилен влияет также на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Не описано.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, осложнений после операций на предстательной железе. Лекарственное средство применять при половых расстройствах, мужском бесплодии, расстройствах акта мочеиспускания.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о каких-либо взаимодействиях.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген).

После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Препарат предназначен только для мужчин.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Суппозиторий вводить глубоко в задний проход. Применять по 1 суппозиторию 1–2 раза в день (утром и вечером) в течение 5–10 дней.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии (монотерапия или комплексное лечение).

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось.

При применении высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течение продолжительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Изменения в месте введения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина,61115,Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.