ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСТАТИЛЕН®

(РROSTATILEN®)

Состав:

действующее вещество: простатилен;

1 ампула (2 мл раствора) содержит простатилена (водный экстракт из предстательных желез половозрелых бычков) в пересчете на пептиды 2 мг;

вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТХ G04С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказывает специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализирует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает или устраняет отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе снижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнеспособность микроорганизмов. Простатилен нормализирует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, повышает неспецифическую резистентность организма, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Будучи пептидным препаратом, простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивным действием препарат не обладает.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический простатит.

Аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочевыведения.

Осложнения после операций на предстательной железе.

Интероцептивная копулятивная дисфункция.

Мужское бесплодие.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и белкам предстательной железы крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Не изучались.

Особенности применения.

При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения женщинам.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовались.

Способ применения и дозы.

Применяют для лечения взрослых мужчин, в том числе пациентов пожилого возраста. Вводят внутримышечно.

Препарат вводят ежедневно по 1 – 2 ампулы 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс (через 1 – 6 месяцев).

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Возможны реакции аллергического типа.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле, по 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель/заявитель.Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.