Информация по безопасности лекарственных средств
На данной странице находится список изменений внесенных в инструкции по медицинскому применению
№
Дата
Описание документа
Смотреть документ
1434/7.2-26
17/04/2026
Внутривенные формы транексамовой кислоты (tranexamic acid): серьезные, в том числе летальные, побочные реакции вследствие непреднамеренного интратекального введения: ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, раствор для инъекций, 50 мг/мл; РП: UA/17082/01/02 и ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, раствор для инъекций, 100 мг/мл, РП: UA/17082/01/01, заявитель: Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков», Украина
2702/2026
27/02/2026
Информационное письмо-обращение к специалистам системы здравоохранения Лекарственные средства, содержащие финастерид (finasteride) и дутастерид (dutasteride): новые меры по минимизации риска возникновения суицидальных мыслей
№ 646/7-5 від 03.03.2025
03/03/2025
Важные меры по минимизации серьезных последствий известной побочной реакции (агранулоцитоз) при применении обезболивающих лекарственных средств, содержащих метамизол (metamizole): АНАЛЬГИН раствор для инъекций, 500 мг/мл; АНАЛЬГИН ДЛЯ ДЕТЕЙ суппозитории ректальные по 0,1 г или 0,25 г; РЕНАЛГАН® раствор для инъекций; РЕНАЛГАН® таблетки, заявитель: ЧАО «Лекхим — Харьков».
№ 3424/7-5 від 12.12.2023
12/12/2023
Напоминание о рисках лечения и необходимости мониторинга и наблюдения за пациентами, принимающими лекарственные средства, содержащие амиодарон (АМИОДАРОН, таблетки по 0,2 г)
№ 3277/7-5 від 21.11.2023
21/11/2023
Напоминание об ограничениях на применение антибактериальных препаратов, относящихся к классу фторхинолонов (риск развития длительных тяжелых побочных реакций)
2619/7-5
25/09/2023
Напоминание об ограничениях на применение антибактериальных препаратов, относящихся к классу фторхинолонов
884/04-23
07/04/2021
Новый риск развития регургитации/недостаточности сердечного клапана, связанный с фторхинолонами для системного и ингаляционного применения.
529/03-23
12/03/2019
О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного средства ГАБАПЕНТИН, твердые капсулы по 300 мг, по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке, заявитель/производитель ЧАО «Технолог».
419/02-23
21/02/2019
О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного средства ЦИПРОФЛОКСАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг № 10 или № 900 в блистерах; по 500 мг, № 10 или № 700 в блистерах; ЛЕВОФЛОКСАЦИН, таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг или 500 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в упаковке, заявитель/производитель ЧАО «Технолог».
