ІНСТРУКЦІЯ

КОРАРГІН

(CORARGIN)

Склад:

діючі речовини:  1 таблетка містить рибоксину 100 мг та L-аргініну моногідрохлориду в дозі, еквівалентній 100 мг L-аргініну;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид (Е 171), тальк, полісорбат 80, поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104). 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від світло-зеленого до зеленого кольору, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розламі під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група. Різні комбіновані кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючими речовинами препарату є амінокислота L-аргінін та рибоксин. L-аргінін – джерело утворення оксиду азоту (NO), який активує гуанілатциклазу і підвищує рівень циклічного гуанідинмонофосфату (цГМФ) в ендотелії судин, що в результаті призводить до розслаблення гладеньких м’язів судинної стінки. Рибоксин – пуриновий нуклеозид, попередник синтезу аденілових мононуклеотидів, проявляє позитивний вплив на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса, сприяє активності метаболізму в умовах гіпоксії.

Препарат за рахунок синергічної дії L-аргініну та рибоксину має виражені вазодилатуючі властивості. Препарат виявляє позитивний вплив на кардіо- і системну гемодинаміку: поліпшує скоротливу здатність міокарда, покращує коронарний кровообіг, сприяє зниженню артеріального тиску, у тому числі в літньому віці. Прийом препарату супроводжується підвищенням вмісту оксиду азоту (NO) в крові. Має антигіпоксичні та антиоксидантні властивості, нормалізує структуру та метаболізм міокарда при гіпоксії та кардіоміопатії. Фармакокінетика.

Фармакокінетичні властивості препарату не вивчалися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як додатковий до базисної терапії засіб у комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця, кардіоміопатій різного генезу, артеріальної гіпертензії, а також у комплексній терапії патологічних станів, що характеризуються порушеннями метаболізму міокарда.   

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату, подагра, гіперурикемія, ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами рибоксин запобігає розвитку аритмій, посилює позитивну інотропну дію, зменшує їх токсичність.

При одночасному застосуванні рибоксину з бета-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується. Рибоксин може посилювати ефекти гепарину, збільшуючи тривалість його дії. Несумісний з кислотами та спиртами, солями важких металів.

Рибоксин можна одночасно застосовувати з анаболічними препаратами (калію оротат, метандростенолон), нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

З таніном утворює осад.

З гіпоурикемічними засобами послаблює ефекти останніх.    

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні необхідний контроль сечової кислоти у крові, функції печінки і нирок, периферичної крові. Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Рибоксин не слід застосовувати для невідкладної корекції порушень діяльності серця.

При появі свербіжу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.

При захворюваннях нирок призначення препарату доцільне лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує можливий ризик при застосуванні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування у період вагітності або годування груддю відсутній, тому не слід призначати препарат у дані періоди.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про те, що Кораргін може негативно впливати на діяльність водіїв та інших осіб, які працюють з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Кораргін приймати внутрішньо до їди. Добова доза встановлюється індивідуально і становить дорослим 3-9 таблеток на добу. Зазвичай на початку лікування препарат слід призначати по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Якщо препарат добре переноситься, поступово (протягом 2-3 днів) дозу підвищити до 2-3 таблеток 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання і становить у середньому 3 тижні.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому не рекомендується його призначати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми: посилення побічних ефектів, алергічні реакції, свербіж, гіперемія шкіри, нудота, діарея, біль у животі.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.   

Побічні реакції.

З боку обміну речовин та метаболізму: гіперурикемія, при тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення подагри.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватись головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

З боку імунної системи: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка, висипи, анафілактичний шок. 

Загальні порушення: загальна слабкість.

Лабораторні показники: підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці із картону.

По 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці із картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.