Група компаній «Лекхім» продовжує будівництво виробничо-складського комплексу третього виробничого майданчику ТОВ «Лекхім-Обухів», Київська обл., м.Обухів, вул.Київська 126А
Етапи будівництва третього виробничого майданчику
ТОВ «Лекхім-Обухів», Київська обл., м.Обухів, вул.Київська 126А
2018 рік
– здійснено підключення 1-го вводу енергозабезпечення потужністю 250 кВт;
– виконані проектні роботи та отримані технічні умови підключення до газорозподільної системи;
– отримані технічні умови на підключення до міських мереж водогону та каналізації;
– розпочато роботи з монтажу системи зовнішнього та внутрішнього газоводу.
2019 рік
– початок внутрішніх та зовнішніх ремонтних робіт приміщень Блоку В для забезпечення зберігання лікарських засобів;
– виконаний монтаж котельної;
– розроблений концептуальний проект реконструкції Блоків А та Б для створення блоку з виробництва та зберігання лікарських засобів;
– виконані проектні роботи з підключення зовнішніх мереж водоводу та каналізації;
– початок монтажних робіт підключення до міських мереж водопостачання та каналізації;
– початок робіт з підключення другого вводу енергозабезпечення потужністю 1000 кВт;
– початок робіт з розробки проектної документації (стадія П та Р) з реконструкції Блоків А та Б під створення комплексу виробництва та зберігання лікарських засобів;
– у блоці В (склад зберігання лікарських препаратів) встановлені холодильні камери для зберігання термолабільних препаратів з режимом зберігання 2-8 0С – 8-15 0С.
2020 рік
– виробничо-складський комплекс підключений до загальної системи газопостачання;
– завершені роботи з монтажу системи опалення, водогону, каналізації, електричного освітлення, протипожежної системи та внутрішнього протипожежного водогону на складі Блок В;
– завершені монтажні роботи системи вентиляції та кондиціонування складу Блок В;
– завершені роботи з монтажу внутрішньо майданчикових мереж протипожежного водогону;
– виконані монтажні роботи та підключені системи водогону та каналізації до міських мереж;
– закінчені ремонтні роботи складу Блок В;
– укладені договори на постачання основного технологічного обладнання для виробництва лікарських засобів;
– виконаний пуск газу та котельної.
2021 рік
– на січень-лютий запланована здача в експлуатацію складу Блок В;
– на 1-3й квартал заплановані ремонтні роботи Блоків А та Б, а також монтаж інженерних мереж;
– на другий квартал заплановані роботи з монтажу пакувальної лінії;
– на четвертий квартал заплановані пуско-налагоджувальні роботи пакувальної лінії та інженерних систем;
– кінець 4-го кварталу – початок 2022 року запланований запуск першої черги виробництва.
2022 рік
- В першому кварталі 2022 року закінчені будівельно-монтажні роботи складських В приміщень та дільниці пакування у вторинну упаковку. Додатково проведені пуско-налагоджувальні роботи пакувальної лінії та етикетувального автомату нанесення етикеток контролю відкриття на пачку і для кодування пачок у системі “TRACK & TRACE”
- 05 травня 2022 року представником Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками було проведено перевірку підприємства ТОВ «ЛЕКХІМ-ОБУХІВ», на наявність матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов, необхідних для провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів.
За результатами проведеної перевірки 10.05.2022 року Держлікслужбою України було прийняте рішення про видачу ТОВ «ЛЕКХІМ-ОБУХІВ» Ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (Ліцензія б/н, діє з 10.05.2022 року). Згідно Ліцензії за місцем провадження діяльності можуть проводитися наступні виробничі операції: вторинне пакування, зберігання сировини, матеріалів, готової продукції та сертифікація серій готової продукції з наданням дозволу на реалізацію.
- 3-4 квартал 2022року- продовжуються роботи з підготовки до пусконалагоджувальних робіт лінії для виробництва порошків для розчину для ін’єкцій, монтажу чистих приміщень дільниці стерильних лікарських засобів а також інженерних мереж об’єкту.
До кінця 2022 року заплановано закінчення будівельно-монтажних робіт лабораторії фізико-хімічного аналізу та систем вентиляції та кондиціонування.
2023-2024 роки
– 13-15.12.2023 року представниками Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) було проведено інспектування дільниці для пакування у вторинну упаковку підприємства ТОВ «ЛЕКХІМ-ОБУХІВ» на відповідність вимогам належної виробничої практики.
– 05.03.2024 року отримано сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики для виробника ТОВ «ЛЕКХІМ-ОБУХІВ», Дільниця для пакування у вторинну упаковку за місцем провадження діяльності: Україна, 08700, Київська область, м. Обухів, вул. Київська, 126 А (виробничі операції: сертифікація серій стерильних лікарських засобів; пакування: вторинне пакування).
– Березень-квітень 2024 року заплановано подання заявки на акредитацію фізико-хімічної лабораторії.
– В другому кварталі 2024 року планується введення в експлуатацію дільниці розсипки порошків для розчину для ін’єкцій.
– В третьому кварталі 2024 року заплановано здачу в експлуатацію першої черги реконструкції виробничо-складського комплексу за адресою Київська область, м. Обухів, вул. Київська 126А, а також розпочати будівельно-монтажні роботи мікробіологічної лабораторії та нового складського корпусу.
Наші сертифікати:
